中国有多少无症状感染者?防控难点在哪儿?专家解读


为抗击新冠肺炎疫情对泰国就业人员产生的影响,泰国政府近期出台了一项就业补贴政策。针对由于疫情而影响就业的劳工、临时工和自由职业者,且没有政府基本社会保险的就业人员,每人每月可从政府领取5000泰铢(约合1090人民币)的补贴,可连续领取三个月。

从湖北日报全媒记者登录南航官网,发现4月8日该公司武汉飞广州航班共有5趟,起飞时间分别为12时,14时,15时35分,17时20分和21时30分。从4月10日起,武汉至广州加开两趟航班,起飞时间分别为9时和10时05分,以上航班经济舱价格变动为1940元。除北京外,南航还开通通了4月8日武汉直飞上海,成都,深圳,深圳,杭州,海口,西安等国内主要城市的航班,每地航班量在3至5班不等,经济舱机票均在1000-2000元左右。当地时间29日,泰国卫生部通报,新增143名新冠肺炎确诊病例和1名死亡病例。截止到当地时间29日上午,泰国累计确诊病例1388例,其中泰国籍1172例,非泰国籍216例。死亡病例累计7例。

中国制定发布了医用防护服、医用口罩的相关标准,分别为GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》、GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》,YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》和YY0469-2011《医用外科口罩》标准。

新京报快讯3月30日,国家药品监督管理局网站发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》。文件指出,加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管。结合注册审批进展,及时要求相关省局切实加强对应急审批新冠肺炎病毒检测试剂生产企业的监督检查,监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定要求,严格按照产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,认真开展不良事件监测,及时跟踪产品使用情况,确保产品质量安全。

南航湖北分公司市场销售部经理王海表示,作为在汉运力份额最大的基地航班,南航4月8日计划在武汉机场首批恢复进出港航班近100个,主要涉及华南,华东,西北,西南,东北,新疆等地。目前,已有80个恢复航班开放销售。

中国将医用口罩、医用防护服作为二类医疗器械进行管理,按照我国《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定,其生产企业需获得省级药监部门发放的生产许可证件后方可生产。中国将护目镜、面罩作为一类医疗器械进行管理,其生产企业需向设区的市级负责药品监管的部门办理一类生产备案后方可生产。生产企业均要按照中国医疗器械生产管理规范的要求,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行;严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。对于无菌医疗器械产品,除要求其质量体系符合《医疗器械生产质量管理规范》的要求外,还应符合中国《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械附录》的相关要求。生产企业定期对质量管理体系的运行情况进行自查,并向所在地省级药监部门提交自查报告。

中国对于包括体外诊断试剂的医疗器械按照风险程度划分为第一类、第二类、第三类管理。第一类风险程度最低,第三类风险程度最高。新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。

为应对新冠肺炎疫情,国家药监局器械审评中心制定了《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》《2019新型冠状病毒抗原抗体检测试剂注册技术审评要点(试行)》,指导企业进行注册申报工作。

五、加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管

截至2020年3月30日,国家药品监督管理局应急审批批准23个新冠病毒检测试剂,其中包括15个核酸检测试剂,8个抗体检测试剂。